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¿QUÉ ES PREZCOBIX®?

  • PREZCOBIX® es un medicamento de venta con receta para el VIH-1 (virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1) usado con otros medicamentos antirretrovirales para tratar la infección por VIH-1 en adultos. VIH es el virus que causa el SIDA (síndrome de inmunodeficiencia adquirida). PREZCOBIX® contiene los medicamentos de venta con receta PREZISTA® (darunavir) y TYBOST® (cobicistat).
  • No se sabe si PREZCOBIX® es seguro y eficaz en menores de 18 años.
  • Cuando se usa con otros medicamentos antirretrovirales para tratar la infección por VIH-1, PREZCOBIX® puede ayudar para lo siguiente:
    • reducir la cantidad de VIH-1 en la sangre. Esto se denomina “carga viral”.
    • aumentar la cantidad de células CD4+ (T) en la sangre que ayudan a combatir otras infecciones.
  • PREZCOBIX® siempre se toma en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la infección por VIH en adultos. PREZCOBIX® debe tomarse una vez por día con alimentos.
  • PREZCOBIX® no cura la infección por VIH-1 ni el SIDA, y puede que sigas teniendo enfermedades asociadas con la infección por el VIH-1. Debes seguir tomando medicamentos contra el VIH-1 para controlar la infección por VIH-1 y evitar enfermedades relacionadas con dicho virus.
  • Pregúntale a tu proveedor de servicios de salud si tienes alguna duda acerca de cómo evitar contagiar el VIH a otras personas.
  • Lee la sección "Información Importante de Seguridad" que aparece a la izquierda y habla con tu proveedor de servicios de salud para saber si PREZCOBIX® es adecuado para ti.

Información Importante de Seguridad

¿Cuál es la información más importante que debo saber acerca de PREZCOBIX®?

  • PREZCOBIX® podría causar problemas en el hígado. Algunas personas que toman PREZCOBIX® pueden presentar problemas hepáticos que pueden poner en riesgo la vida. Tu proveedor de servicios de salud debe hacer análisis de sangre antes y durante tu tratamiento con PREZCOBIX®.
    • La infección crónica por hepatitis B o C puede aumentar tu posibilidad de presentar problemas hepáticos. Tu proveedor de servicios de salud debe controlar tus análisis de sangre con más frecuencia.
    • Los signos y síntomas de los problemas hepáticos incluyen orina oscura (color té), color amarillento en la piel o en la parte blanca de los ojos, heces (evacuaciones) de color pálido, náuseas, vómitos, dolor o dolor a la palpación en el lado derecho debajo de las costillas, o pérdida de apetito. Informa a tu proveedor de servicios de salud si presentas alguno de estos síntomas.
  • PREZCOBIX® puede dar lugar a sarpullidos o reacciones en la piel graves o que ponen en riesgo la vida. A veces estas reacciones y sarpullidos en la piel pueden ser graves y requerir tratamiento en un hospital. Comunícate de inmediato con tu proveedor de servicios de salud si presentas un sarpullido.
    • Deja de tomar PREZCOBIX® y comunícate de inmediato con tu proveedor de servicios de salud si presentas algún cambio en la piel con síntomas como fiebre, cansancio, dolor muscular o en las articulaciones, ampollas o lesiones en la piel, úlceras o llagas en la boca, inflamación ocular o enrojecimiento de los ojos como “conjuntivitis aguda".
  • PREZCOBIX®, cuando se toma con ciertos medicamentos, puede causar problemas renales nuevos o empeorar los existentes, incluida una insuficiencia renal. Tu proveedor de servicios de salud debe controlar tus riñones antes de comenzar y mientras recibas el tratamiento con PREZCOBIX®.

¿Quién no debe tomar PREZCOBIX®?

  • No tomes PREZCOBIX® con ninguno de los siguientes medicamentos: alfuzosina (Uroxatral®), carbamazepine (Carbatrol®, Epitol®, Equetro®, Tegretol®, Tegretol-XR®, Teril®), cisaprida (Propulsid®), colchicina (Colcrys®, Mitigare®, si tienes problemas hepáticos o renales), dronedarona (Multaq®), elbasvir y grazoprevir (Zepatier®), dihidroergotamina (D.H.E.45®, Migranal®), tartrato de ergotamina (Cafergot®, Ergomar®, Ergostat®, Medihaler®, Migergot®, Wigraine®, Wigrettes®), metilergonovina (Methergine®), lovastatina o un producto que contenga lovastatina (Altoprev®, Advicor®, Mevacor®), lurasidona (Latuda®), midazolam oral (Versed®), fenobarbital (Luminal®), fenitoína (Dilantin®, Dilantin-125®, Phenytek®), pimozida (Orap®), ranolacina (Ranexa®), rifampina (Rifadin®, Rifater®, Rifamate®, Rimactane®), sildenafilo (Revatio®) cuando se usa para la hipertensión arterial pulmonar (HAP), simvastatina o un producto que contenga simvastatina (Simcor®, Vytorin®, Zocor®), hierba de San Juan (Hypericum perforatum), o un producto que contenga la hierba de San Juan, o triazolam (Halcion®).
  • Si tomas algunos de estos medicamentos con PREZCOBIX®, pueden presentarse problemas graves.

¿Qué debo informarle a mi proveedor de servicios de salud antes de tomar PREZCOBIX®?

  • Acerca de todos los problemas de salud. Informa a tu proveedor de servicios de salud si tienes problemas hepáticos, incluida la hepatitis B o hepatitis C; si tienes problemas renales; si eres alérgico a la sulfonamida; si tienes diabetes, hemofilia o cualquier otra afección médica; o si estás embarazada, amamantando o planeas quedar embarazada o amamantar. Informa a tu proveedor de servicios de salud si quedas embarazada mientras tomas PREZCOBIX®.
  • Acerca de todos los medicamentos que tomes. Informa a tu proveedor de servicios de salud acerca de todos los medicamentos que tomes, incluidos aquellos con receta y de venta libre, vitaminas y suplementos a base de hierbas. Algunos medicamentos interactúan con PREZCOBIX®. Haz una lista de tus medicamentos para indicarle a tu proveedor de servicios de salud y farmacéutico. No comiences a tomar un medicamento nuevo sin antes informar a tu proveedor de servicios de salud. Tu proveedor de servicios de salud puede informarte si es seguro que tomes PREZCOBIX® con otros medicamentos.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de PREZCOBIX®?

  • Los efectos secundarios más frecuentes de darunavir, uno de los medicamentos de PREZCOBIX®, son diarrea, náuseas, sarpullido, dolor de cabeza, dolor en el área del estómago (abdominal) y vómitos.
  • Entre otros posibles efectos secundarios se incluyen los siguientes:
    • Se han informado instancias de alto nivel de azúcar en la sangre, diabetes o empeoramiento de la diabetes y aumento del sangrado en personas con hemofilia en pacientes que recibieron medicamentos inhibidores de la proteasa, incluido PREZCOBIX®.
    • Pueden ocurrir cambios en la grasa corporal en personas que reciban medicamentos contra el VIH-1. Se desconocen la causa exacta y los efectos a largo plazo para la salud de estos cambios.
    • Pueden ocurrir cambios en tu sistema inmunológico (síndrome de reconstitución inmune) cuando comienzas a tomar medicamentos contra el VIH. Tu sistema inmunológico puede fortalecerse y comenzar a combatir infecciones que han estado ocultas en el cuerpo por mucho tiempo.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de PREZCOBIX®. Para obtener más información, pregúntale a tu proveedor de servicios de salud.

Infórmale a tu proveedor de servicios de salud si tienes algún efecto secundario que te moleste o que no desaparezca.

Es importante que informes los efectos secundarios negativos de los medicamentos con receta a la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA). Visita www.fda.gov/medwatch o llama al 1-800-FDA-1088. También puedes informar los efectos secundarios a Janssen Products, LP al 1-800-JANSSEN (1-800-526-7736).

Consulta la Información del producto completa para obtener más datos.

061179-161005