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¿QUÉ ES PREZCOBIX®?

  • PREZCOBIX® es un medicamento recetado para el VIH-1 (virus de la inmunodeficiencia humana 1) utilizado con otros medicamentos antirretrovirales para tratar la infección por VIH-1 en adultos. El VIH es el virus que causa el SIDA (síndrome de inmunodeficiencia adquirida). PREZCOBIX® contiene los medicamentos recetados PREZISTA® (darunavir) y TYBOST® (cobicistat).
  • Se desconoce si PREZCOBIX® es seguro y eficaz en niños menores de 18 años.
  • Cuando se utiliza con otros medicamentos antirretrovirales para tratar la infección por VIH-1, PREZCOBIX® puede ayudar a lo siguiente:
    • reducir la cantidad de VIH-1 en la sangre. Esto se denomina “carga viral”.
    • aumentar la cantidad de células CD4+ (T) en la sangre, que ayudan a combatir otras infecciones.
  • PREZCOBIX® se toma siempre en combinación con otros medicamentos para el VIH para el tratamiento de la infección por VIH-1 en adultos. PREZCOBIX® debe tomarse una vez al día con alimentos.
  • PREZCOBIX® no cura la infección por VIH-1 ni el SIDA, y aún podrías experimentar una enfermedad asociada con la infección por VIH-1. Debes seguir tomando los medicamentos para el VIH-1 a fin de controlar la infección por VIH-1 y disminuir las enfermedades relacionadas con el VIH.
  • Consulta a tu proveedor de servicios de salud si tienes alguna pregunta sobre cómo prevenir el contagio de VIH a otras personas.
  • Lee la información importante de seguridad abajo y habla con tu proveedor de serviciosde salud para saber si PREZCOBIX® es bueno para ti.

Información Importante de Seguridad

¿Cuál es la información más importante que debo saber acerca de PREZCOBIX®?

  • PREZCOBIX® puede causar problemas hepáticos. Algunas personas que toman PREZCOBIX® pueden desarrollar problemas hepáticos que pueden ser potencialmente mortales. Tu proveedor de servicios de salud debe realizarte análisis de sangre antes y durante el tratamiento con PREZCOBIX®.
    • La infección crónica por hepatitis B o C puede aumentar tus probabilidades de desarrollar problemas hepáticos. Tu proveedor de servicios de salud debe examinar tus análisis de sangre con mayor frecuencia.
    • Los signos y síntomas de problemas hepáticos incluyen orina oscura (color té), amarillez de la piel o de la parte blanca de tus ojos, heces (deposiciones) pálidas, náuseas, vómitos, dolor o sensibilidad en el lado derecho por debajo de tus costillas o pérdida del apetito. Informa a tu proveedor de servicios de salud si desarrollas cualquiera de estos síntomas.
  • PREZCOBIX® puede causar erupción o reacciones en la piel graves o potencialmente mortales. En ocasiones, estas reacciones en la piel y erupciones cutáneas pueden volverse graves y requerir tratamiento en un hospital. Llama a tu proveedor de servicios de salud de inmediato si desarrollas erupción.
    • Deja de tomar PREZCOBIX® y llama a tu proveedor de servicios de salud de inmediato si desarrollas cualquier cambio en la piel con síntomas como fiebre, cansancio, dolor muscular o en las articulaciones, ampollas o lesiones en la piel, llagas o úlceras en la boca, ojos rojos o inflamados como conjuntivitis.
  • PREZCOBIX®, cuando se toma con ciertos medicamentos, puede causar o empeorar problemas en los riñones, incluida la insuficiencia renal. Tu proveedor de servicios de salud debe examinar tus riñones antes de que comiences a tomar y mientras estás tomando PREZCOBIX®.

¿Quiénes no deben tomar PREZCOBIX®?

  • No tomes PREZCOBIX® con ninguno de los siguientes medicamentos: alfuzosina (Uroxatral®), carbamazepina (Carbatrol®, Epitol®, Equetro®, Tegretol®, Tegretol-XR®, Teril®), cisaprida (Propulsid®), colchicina (Colcrys®, Mitigare®, si tienes problemas hepáticos o renales), dronedarona (Multaq®), elbasvir y grazoprevir (Zepatier®), dihidroergotamina (D.H.E.45®, Migranal®), tartrato de ergotamina (Cafergot®, Ergomar®, Ergostat®, Medihaler®, Migergot®, Wigraine®, Wigrettes®), metilergonovina (Methergine®), lovastatina o un producto que contenga lovastatina (Altoprev®, Advicor®, Mevacor®), lurasidona (Latuda®), midazolam oral (Versed®), fenobarbital (Luminal®), fenitoína (Dilantin®, Dilantin-125®, Phenytek®), pimozida (Orap®), ranolazina (Ranexa®), rifampina (Rifadin®, Rifater®, Rifamate®, Rimactane®), sildenafil (Revatio®) cuando se usa para hipertensión arterial pulmonar (HAP), simvastatina o un producto que contenga simvastatina (Simcor®, Vytorin®, Zocor®), hierba de San Juan (Hypericum perforatum), o un producto que contenga hierba de San Juan, o triazolam (Halcion®).
  • Pueden presentarse problemas graves si tomas cualquiera de estos medicamentos con PREZCOBIX®.

¿Qué le debo decir a mi proveedor de servicios de salud antes de tomar PREZCOBIX®?

  • Acerca de todos los problemas de salud. Informa a tu proveedor de servicios de salud si tienes problemas hepáticos, incluida hepatitis B o hepatitis C, problemas renales, eres alérgico a la sulfa (sulfonamida), tienes diabetes, tienes hemofilia, o padeces cualquier otra afección médica, estás embarazada o amamantando, o planeas quedar embarazada o amamantar.
    Informa a tu proveedor de servicios de salud si quedas embarazada mientras tomas PREZCOBIX®.
  • Acerca de todos los medicamentos que tomas. Informa a tu proveedor de servicios de salud acerca de todos los medicamentos que tomas, tanto los que se venden con receta como los de venta libre, y también las vitaminas y los suplementos a base de hierbas. Algunos medicamentos interactúan con el PREZCOBIX®. Elabora una lista de tus medicamentos para mostrar a tu proveedor de servicios de salud y farmacéutico. No comiences a tomar un medicamento nuevo sin informar a tu proveedor de servicios de salud. Tu proveedor de servicios de salud puede informarte si es seguro que tomes PREZCOBIX® con otros medicamentos.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de PREZCOBIX®?

  • Los efectos secundarios más frecuentes de darunavir, uno de los medicamentos de PREZCOBIX®, incluyen diarrea, náuseas, erupción, dolor de cabeza, dolor en la región del estómago (abdominal) y vómitos.
  • Otros efectos secundarios posibles incluyen los siguientes:
    • Un alto nivel de azúcar en la sangre, diabetes o empeoramiento de la diabetes, y aumento del sangrado en personas con hemofilia se han informado en pacientes que recibieron medicamentos inhibidores de la proteasa, incluido PREZCOBIX®.
    • Pueden suceder cambios en la grasa corporal en personas que reciban medicamentos contra el VIH-1. Se desconocen la causa exacta y los efectos en la salud a largo plazo de estos cambios.
    • Pueden ocurrir cambios en tu sistema inmunitario (síndrome de reconstitución inmunológica) cuando comienzas a tomar medicamentos contra el VIH. Tu sistema inmunitario puede fortalecerse y comenzar a combatir infecciones que han estado ocultas en el cuerpo durante un largo tiempo.

Estos no son todos los efectos secundarios posibles de PREZCOBIX®. Para obtener más información, consulta a tu proveedor de servicios de salud.

Informa a tu proveedor de servicios de salud sobre cualquier efecto secundario que te moleste o que no desaparezca.

Te recomendamos que informes los efectos secundarios negativos de los fármacos de venta con receta a la FDA. Ingresa en www.fda.gov/medwatch o llama al 1-800-FDA-10881-800-FDA-1088. También puedes informar los efectos secundarios a Janssen Products, LP al 1-800-JANSSEN (1-800-526-7736).

Consulta la información del producto completa para obtener más datos.

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